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可操作的 DMPK 数据在开发的每个阶段都是至关重要的

了解分子的分布及其药物代谢和药代动力学(DMPK)特征对于对分子做出正确的决策并最大限度地减少每个开发阶段的失败至关重要。 无论您是优化主要候选药物、准备 IND 支持研究还是管理临床阶段资产,您都需要来自可靠的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究的可操作的数据,以经济高效的方式指导您向前迈进。 不要对不良的临床暴露或药物-药物相互作用感到惊讶,这些问题可能会减缓或停止小分子、大分子或生物候选药物的开发。

为什么选择朗科?

  • 拥有多年经验的多学科团队

  • 灵活的解决方案,满足任何发展战略 

  • 程序化代谢模型,节省时间并最大限度地减少失败

更好地预测分子的新陈代谢和药代动力学

我们的 DMPK 支持旨在让您清楚地了解分子的生物转化和药代动力学行为。 通过 体外体内 代谢研究,我们帮助您:

确定与您的目标产品配置文件相匹配的先导分子和候选药物

一个医学十字架的图标,周围有一个圆圈

在临床试验前预测药代动力学、了解生物转化途径并评估药物相互作用(DDI)风险

折线图的图标

及早识别潜在的代谢风险或安全问题

显微镜图标

了解物种特异性代谢,以便选择合适的临床前模型

地球图标

整合跨研究的 PK 数据,以指导剂量选择并支持监管提交

对勾图标

使用建模和仿真工具来预测人体暴露并优化试验设计

对勾图标

无论您需要生物分析支持、PBPK 建模还是全面的 ADME 研究,我们的科学家都会与您的团队合作,制定符合您开发目标的定制策略。

有了正确的数据,您可以更快地行动、降低风险并自信地做出关键决策。

DMPK 和 ADME 能力

 

体内代谢

  • 体内代谢
  • 快速 PK |PK/TK 分析与报告
  • 放射性标记的 ADME |hAME
  • 生物等效性 |生物仿制药
  • WBA

MetID

  • 代谢物鉴定(MetID)
  • 人 AME
  • 体外/体内 跨物种
  • 代谢稳定性
  • 放射性标记的 ADME

常见问题

PK 研究有助于确定药物在体内的行为方式,这对于确定剂量、安全性和有效性至关重要。 Labcorp 的 PK 服务支持药物开发的所有阶段,从发现到临床研究。

常见的方法包括采血、尿液采集和组织分析,以测量药物浓度随时间的变化。 Labcorp 利用先进的生物分析技术和经过验证的检测方法进行准确的 PK 分析。

DDI 通常通过体 外研究、临床试验和上市后监测来 鉴定。 Labcorp 提供一系列 体外 DDI 检测,包括 CYP 抑制和诱导研究,以及对临床 DDI 试验的支持。

关键考虑因素包括选择适当的采样时间、选择相关的生物标志物、确定样本量和考虑潜在的变异源。 Labcorp 的经验丰富的科学家可以协助设计针对特定候选药物和开发需求量身定制的稳健药代动力学研究。

DMPK 研究通过提供有关药物暴露、代谢和潜在有毒代谢物的信息来帮助识别潜在的安全问题。 Labcorp 的 DMPK 和毒理学研究综合方法可帮助客户全面评估药物安全性。

从早期发现到监管提交,我们的非临床开发解决方案有助于降低您的项目风险、加快时间表并优化决策。