No clínico en etapa tardía
Optimice sus programas no clínicos para respaldar presentaciones exitosas de NDA/BLA
Los estudios no clínicos cruciales se ejecutan simultáneamente con los ensayos clínicos, proporcionando datos esenciales para respaldar las presentaciones de solicitudes de nuevos medicamentos (NDA) o solicitudes de licencia de productos biológicos (BLA). Los datos producidos durante las evaluaciones continuas de seguridad, farmacocinéticas, farmacodinámicas y mecanicistas respaldan el desarrollo clínico continuo y optimizan la dosificación, al tiempo que abordan los riesgos emergentes y refinan la comprensión de los efectos del medicamento.
Crear un perfil de seguridad completo y abordar los requisitos reglamentarios específicos
Las instalaciones avanzadas, las tecnologías y la experiencia de Labcorp en estudios no clínicos brindan una ventaja competitiva para navegar por esta etapa crítica del desarrollo de medicamentos. Le permitimos optimizar su programa no clínico para respaldar presentaciones exitosas de NDA/BLA mientras administra los costos y los plazos.
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Cumpla con los hitos de desarrollo con nuestras capacidades globales y nuestro equipo experimentado
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Minimice el riesgo de retrasos con una guía regulatoria confiable
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Mejore los resultados de los estudios con nuestro moderno sistema europeo de estabulación animal y nuestro innovador sistema de IA para el bienestar animal
Explore nuestras capacidades
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Bienestar animal compasivo – CARE
Estamos comprometidos a garantizar el bienestar de los animales en los que trabajamos en investigación. Nuestras instalaciones europeas de alojamiento de animales de última generación y nuestro innovador sistema de IA de bienestar animal ayudan a garantizar estudios de última etapa efectivos y de calidad.
Su camino hacia el éxito regulatorio
Agilice las interacciones regulatorias, la redacción y las presentaciones para acelerar el desarrollo.
- Revisión científica regulatoria y análisis de brechas
- Servicios de apoyo a reuniones
- Apoyo de la FDA a los protocolos de estudio de carcinogenicidad
- Servicios de redacción
