Optimieren Sie nichtklinische Studien für den Erfolg von NDA/BLA

Wichtige nichtklinische Studien laufen parallel zu klinischen Studien und liefern wichtige Daten zur Unterstützung von Einreichungen bei New Drug Application (NDA) oder Biologics License Application (BLA). Die Daten, die im Rahmen von kontinuierlichen Sicherheits-, pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und mechanistischen Bewertungen gewonnen werden, unterstützen die laufende klinische Entwicklung und optimieren die Dosierung, während sie gleichzeitig neu auftretende Risiken berücksichtigen und das Verständnis der Wirkungen des Medikaments verfeinern.

Erstellen Sie ein umfassendes Sicherheitsprofil und erfüllen Sie spezifische regulatorische Anforderungen

Die fortschrittlichen Einrichtungen, Technologien und das Know-how von Labcorp in nichtklinischen Studien bieten einen Wettbewerbsvorteil bei der Bewältigung dieser kritischen Phase der Arzneimittelentwicklung. Wir ermöglichen es Ihnen, Ihr nicht-klinisches Programm zu optimieren, um erfolgreiche NDA/BLA-Einreichungen zu unterstützen und gleichzeitig Kosten und Fristen zu verwalten.

Erreichen Sie Entwicklungsmeilensteine mit unseren globalen Fähigkeiten und unserem erfahrenen Team
Minimieren Sie das Risiko von Verzögerungen mit vertrauenswürdiger behördlicher Beratung
Verbessern Sie die Studienergebnisse mit unserem hochmodernen europäischen Tierhaltungssystem und unserem innovativen KI-System für den Tierschutz

Entdecken Sie unsere Fähigkeiten

Karzinogenität
Radioaktiv markiertes ADME
Qualifizierung von Verunreinigungen

Umwelt-Risikoabschätzung

Die Grundlage der Arzneimittelentwicklung

Nichtklinische Studien in der Spätphase: Das verborgene Rückgrat des NDA/BLA-Erfolgs

Laden Sie einen umfassenden Leitfaden herunter, der vollgepackt ist mit umsetzbaren Strategien zur Risikominderung und Expertenratschlägen, die Ihnen helfen, Ihre Programme zu optimieren, um erfolgreiche NDA/BLA-Einreichungen zu unterstützen und gleichzeitig Kosten und Zeitpläne zu verwalten.

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Mitfühlender Tierschutz – CARE

Wir setzen uns für das Wohlergehen der Tiere ein, mit denen wir in der Forschung arbeiten. Unsere hochmodernen europäischen Tierhaltungseinrichtungen und unser innovatives Tierschutz-KI-System tragen dazu bei, qualitativ hochwertige und effektive Studien in der Spätphase zu gewährleisten.

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