Stade nonclinique avancé
Optimisez vos programmes non cliniques pour soutenir les soumissions NDA/BLA réussies
Des études non cliniques cruciales se déroulent en même temps que des essais cliniques, fournissant des données essentielles pour étayer les demandes de nouveau médicament (NDA) ou de licence de produit biologique (BLA). Les données produites lors des évaluations continues de l’innocuité, de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamique et des mécanismes soutiennent le développement clinique en cours et optimisent le dosage, tout en abordant les risques émergents et en affinant la compréhension des effets du médicament.
Établir un profil de sécurité complet et répondre aux exigences réglementaires spécifiques
Les installations de pointe, les technologies et l’expertise de Labcorp en matière d’études non cliniques lui confèrent un avantage concurrentiel pour naviguer dans cette étape critique du développement de médicaments. Nous vous permettons d’optimiser votre programme non clinique pour soutenir les soumissions NDA/BLA réussies tout en gérant les coûts et les délais.
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Respectez les étapes de développement grâce à nos capacités mondiales et à notre équipe expérimentée
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Minimisez le risque de retards grâce à des conseils réglementaires fiables
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Améliorez les résultats des études grâce à notre système européen de protection des animaux à la pointe de la technologie et à notre système innovant d’IA pour le bien-être animal
Explorez nos capacités
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Chronique
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ADME radiomarqué
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Qualification des impuretés
Bien-être animal compatissant – CARE
Nous nous engageons à assurer le bien-être des animaux avec lesquels nous travaillons dans le cadre de la recherche. Nos installations européennes de pointe en matière d’animalerie et notre système innovant d’IA en matière de bien-être animal contribuent à garantir des études de phase avancée de qualité et efficaces.
Votre parcours vers le succès réglementaire
Simplifiez les interactions réglementaires, la rédaction et les soumissions pour accélérer le développement.
- Examen scientifique réglementaire et analyse des lacunes
- Services d’assistance aux réunions
- Soutien du SPA de la FDA aux protocoles d’étude de cancérogénicité
- Services de rédaction
