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晚期非临床

优化您的非临床项目,以支持成功的 NDA/BLA 提交

重要的非临床研究与临床试验同时进行,为支持新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)提交提供重要数据。 在持续的安全性、药代动力学、药效学和机制评估期间产生的数据支持正在进行的临床开发并优化剂量,同时解决新出现的风险并加深对药物作用的理解。

建立全面的安全概况并满足特定的监管要求

朗博在非临床研究方面的先进设施、技术和专业知识为药物开发的这一关键阶段提供了竞争优势。 我们使您能够优化您的非临床项目,以支持成功的 NDA/BLA 提交,同时管理成本和时间表。

  • 利用我们的全球能力和经验丰富的团队实现发展里程碑

  • 通过值得信赖的监管指导最大限度地降低延误 风险

  • 利用我们最先进的欧洲动物饲养和创新的动物福利人工智能系统改善研究结果

探索我们的能力

  • 致癌性

  • 放射性标记的 ADME

  • 杂质确认

药物开发的基础

后期非临床研究: NDA/BLA 成功的隐藏支柱

下载包含可操作的风险降低策略和专家建议的综合指南,帮助您优化计划,以支持成功提交 NDA/BLA,并管理成本和时间进度。

富有同情心的动物福利——CARE

我们致力于确保我们在研究领域工作的动物的福利。我们最先进的欧洲动物饲养设施和创新的动物福利人工智能系统有助于确保高质量、有效的后期研究。

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您的监管成功之路

简化监管互动、写作和提交,以加快开发速度。

  • 监管科学审查和差距分析
  • 会议支持服务
  • FDA SPA 支持致癌性研究方案
  • 写作服务
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