メインコンテンツにスキップ

プログラムによるアプローチ

初期段階の開発戦略

資産の価値を最大化しながら、重要なマイルストーンを通じて分子を迅速に前進させる、医薬品開発へのプログラム的アプローチにより、分子の成功を加速します。

すべての段階で、より賢明な意思決定を行うために、目的を念頭に置いて始めましょう。

医薬品開発プロセスにおいて非常に多くの重要な意思決定ポイントがあるため、医薬品開発の初期効率に関する洞察が高まることで、潜在的なリスクと機会を発見し、その過程で生じる多数の質問に答えることができます。

  • 投資家や利害関係者の要求により迅速に対応するために、プログラムを迅速化するにはどうすればよいでしょうか?
  • 課題を早期に特定して、時間やお金を無駄にすることなく調整できるようにするにはどうすればよいですか?
  • 私の化合物がライセンサーやパートナーにとって商業的に魅力的であることを証明するにはどうすればよいですか?
  • これはリスクを軽減するための最良の規制戦略ですか?
  • 非臨床計画を臨床エンドポイントに合わせ、ファースト・イン・ヒューマンへの道を早めるにはどうすればよいでしょうか?

最初から、独自のプログラムに適した戦略を事前に得ることができます。 不確実性を克服するための柔軟なソリューションと継続的なサポートにより、重要な意思決定ポイントに迅速に到達できます。 

タイムラインを最大30% 節約できる体系的なモデルを選択してください

初期段階の開発ソリューションで明確な道筋を見つけてください。 これは、医薬品開発の目標を達成するためのプログラム的アプローチであり、医薬品開発ストラテジストとチームを組んで、必要な研究を前向きに計画し、効率的に実行します。 Early Phase Development Solutionsは、毎日を大切にすることで、過去3年間で何百ものバイオテクノロジー企業がプログラムの目標を最大30%早く達成できるよう支援してきました。

  • 運用効率、連携されたインサイト、プログラムの継続性を実現するためのプロアクティブな戦略を策定する

  • 多数の治療分野で何百もの小分子および大分子の開発をサポートしてきた世界クラスの医薬品開発チームを活用

  • 専門のチームと協力して、科学的洞察、規制ガイダンス、プログラム管理を統合します

プログラマティックアプローチの利点を探る

科学的および運用の継続性

分子開発の成功には、継続性が不可欠です。 初期段階開発ソリューションは、プログラム全体を通してあなたと一緒にいる非臨床および規制の専門家からなる集中的なチームに直接アクセスできるようにします。その結果、統一されたアプローチと一貫したデータパッケージが実現し、成功を確実にします。

柔軟な契約オプション

また、初期段階の開発ソリューションは、試験ごとの調査や特定のマイルストーンに基づく請求などのオプションを備えた、柔軟でカスタマイズされた契約アプローチを提供し、すべてお客様の特有の財務ニーズを満たす成果物を確実に提供します。 これは、資産の価値と収益を最大化するためのもう1つの方法にすぎません。

候補化合物の識別

統合ソリューションを入手して、最適なリード候補化合物を迅速に特定して開発します。 開発バッチでの早期の特性評価と製剤化から、薬理学や毒性関連の問題を早期に特定するための非GLPスクリーニングまで、最適な候補を前進させることができますので、ご安心ください。 

IND/CTA対応試験

初期段階開発ソリューションを使用すると、リード最適化、安全性薬理学、毒物学、病理学、生物分析、薬物代謝、薬物動態学など、一連の非臨床サービスをシームレスに統合して、 IND/CTAの提出に必要なものを得ることができます。 

会話を開始しましょう