サービスラインとラボ分野

環境中のヒト用医薬品の有害作用の物質リスクを予測する医薬品環境リスク評価(ERA)により、規制上の環境義務を果たします。 ERAは、世界中の多くの地理的地域で市場承認の要件の一部です。  

• 幅広い医薬品に対する豊富な経験
• EMAおよびFMAアプローチを含むグローバルな規制ガイドラインの詳細なガイダンス
  
• 研究デザインから提出後までのサポート

用量の製剤化や外科的サポートなどの研究前準備サービス、および結果を報告するための剖検病理学およびSENDデータ管理で、お客様の研究をサポートします。 計画から最終レポートまで、完全な研究体験があり、研究から必要な洞察を得ることができます。

• 単回および反復投与試験のための用量選択と範囲探索分析のための用量調製
• 特別な介入関連のルートと研究タイプに対応する高度な手術能力 
  
• 研究のための病理管理、またはデジタルパソロジーを含む単独サービスとしての病理管理
  
• SENDデータ形式により、データが準拠しており/提出準備が整っており、新しい視覚化を可能にします

医薬品開発へのプログラム的アプローチにより、時間を節約し、効率を高めます。 長く複雑な科学的および規制プロセスを通じて、資産価値を最大化するためにお手伝いします。

• 科学、規制、プログラム管理アドバイザーの専任チーム 
• マイルストーン、リスク、予算を管理し、利害関係者に伝達するための戦略的計画 
  
• プログラム全体にわたる統合された洞察により、より賢明な意思決定を可能にします。