중국(본토)

중국에서 글로벌 약물 개발을 더욱 빠르게 진행하세요

지역화된 접근 방식으로 글로벌 리소스를 제공하는 협력적 실험실 파트너와 함께 연구의 복잡성을 해결하세요. 중국에서 약물 개발을 진행하든 전 세계로 확장을 고려하든, 중국에서의 경험을 바탕으로 귀사의 프로젝트는 귀사가 선호하는 언어로 소통하면서 세심한 주의와 정확성을 보장받을 수 있습니다.

Labcorp China는 1998년 베이징에 첫 사무실을 개설한 이래로 글로벌 신약 개발 분야에서 신뢰받는 실험실 파트너로 자리매김했습니다. 오늘날 우리의 최첨단 시설은 21,000^m2에 걸쳐 있습니다. 약물 개발 과정을 빠르게 진행하고 환자에게 삶을 바꿀 수 있는 치료법을 보다 효율적으로 제공하는 데 필요한 연구 역량을 제공합니다.

Labcorp China 역량 개요

중국에서 글로벌 신약 개발을 진행할 준비가 되셨나요?

당사의 역량에 대해 자세히 알아보세요.

글로벌 약물 개발 프로젝트를 위한 업계 최고의 실험실 서비스

비임상, 생물분석, 면역학 및 면역독성학부터 중앙 실험실 서비스에 이르기까지 Labcorp는 모든 개발 단계에 걸쳐 귀사의 과학 및 실험실 파트너입니다. 전 세계적으로 정렬된 표준 운영 절차, 기술 플랫폼 및 경험이 풍부한 팀을 갖춘 당사의 중국 시설은 글로벌 데이터 결합성을 유지하는 동시에 규정을 준수하는 데 있어 입증된 실적을 보유하고 있습니다.

비임상 서비스

상하이에 있는 당사의 전담 NMPA-GLP 인증 시설은 글로벌 품질 기준(미국 FDA, OECD 등)을 충족하기 위한 여러 인증을 받았습니다. 중국 내 글로벌 리소스 및 파트너와 협력하여 IND(신약 조사) 신청 및 FIH(인체 최초 시험) 연구에 필요한 광범위한 안전성 평가에 대한 솔루션을 제공합니다. 소분자 및 생물학 제품에 대한 특정 솔루션은 다음과 같습니다.

생체 내 약리학
ADME
In vivo 그리고 In vitro DMPK
비GLP 독성학 연구
GLP 독성학 연구

글로벌 규제 검사/인증 기록

벨기에 OECD GLP 인증
NMPA GLP 인증
FDA GLP 검사 통과
MHRA GLP 검사 통과
PMDA GLP 검사 통과

생물분석 서비스

포괄적인 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS) 및 면역화학 플랫폼과 표준화된 글로벌 운영 절차를 준수하는 서비스를 통해 임상 전 GLP 독성학 연구 및 임상 생물 분석에 대한 지원을 받으세요. 당사의 주요 생물분석 역량은 다음과 같습니다.

PK, 면역원성 및 바이오마커
ADC, 단일클론 항체, 다중 도메인 항체, 융합 단백질, 올리고뉴클레오티드, 세포 및 유전자 치료, 바이오마커
PK 매개변수 분석, PK-PD 상관관계 및 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션

글로벌 규제 검사/인증 기록

NMPA GLP 인증
CAP LAP 인증(LC-MS)
FDA GLP 검사 통과
FDA GCP 검사 통과
OECD GLP 검사 통과
영국 MHRA GLP 검사 통과
PMDA GLP 검사 통과
2024년까지 NMPA GCP 현장 검사 100회 이상 통과

면역학 및 면역독성학(I&I) 서비스

GLP와 GCP의 지침에 따라 운영되며, 다양한 동물 종과 인간에 대한 면역 바이오마커의 광범위한 특성화를 제공합니다. 당사의 I&I 서비스는 초기 바이오마커 발견 및 임상 전 독성학부터 초기 및 후기 임상 시험까지 프로젝트를 지원하여 과학적 혁신을 촉진합니다. 다음을 포함한 당사의 I&I 역량을 통해 프로그램에 대한 지원을 받으세요.

유세포 분석
세포 기반 분석
면역 검정법
분자 분석

중앙 실험실 서비스

전 세계적으로 표준화된 방법과 프로세스를 통해 일관되고 고품질의 데이터를 받아보세요. 2007년부터 운영되고 있는 상하이 중앙 실험실 서비스 센터에서는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

핵심 서비스

안전 테스트

유세포분석

해부병리학 및 조직학

특수화학

표적 세포 분리(TCI)

유전체학

면역학

미생물학

실험실 사전 분석 서비스

검체 관리

글로벌 규제 검사/인증 기록

CAP LAP 인증
ISO 15189 인증
SCCL
BSL-2
NGSP
2024년까지 NMPA GCP 검사 300회 이상 통과

키트 완료 시설

당사의 키트는 APAC 임상 시험에 필요한 정밀성과 품질 요건을 충족하며, 고품질 소재와 구성품, 숙련된 전문가, 면밀한 모니터링을 제공합니다. 이 시설을 이용하면 운송 비용을 절감하고 국내 리드타임을 5~10일 단축할 수 있어 연구 및 방문 변경 사항에 대한 대응 시간이 더 빨라집니다.