中国(本土)

中国でのグローバル医薬品開発を加速

ローカライズされたアプローチでグローバルなリソースを提供する共同ラボパートナーとともに、研究の複雑さを乗り越えましょう。中国で医薬品開発を行っている場合でも、グローバルに拡大しようとしている場合でも、中国での経験により、お客様のプロジェクトは、好みの言語でのコミュニケーションを通じて、それにふさわしい注意と正確さを受けることができます。

ラボコープ・チャイナは、1998年に北京に最初のオフィスを開設して以来、世界の医薬品開発において信頼できるラボパートナーです。現在、当社の最先端の施設は21,000 m²に及び、医薬品開発のプロセスを迅速に進め、命を変える治療法をより効率的に患者に提供するために必要な研究能力を提供しています。

Labcorp Chinaの機能概要

中国でグローバルな医薬品開発を進める準備はできていますか?

当社の能力の詳細をご覧ください。

グローバルな医薬品開発プロジェクトのための業界をリードするラボラトリーサービス

非臨床、生物分析、免疫学、免疫毒性学から中央検査サービスまで、ラボコープは開発のあらゆる段階で科学および実験室のパートナーです。グローバルに連携した標準作業手順、技術プラットフォーム、経験豊富なチームを備え、中国の当社の施設は、グローバルデータの互換性を維持しつつ、規制遵守の実績があります。

非臨床サービス

上海にあるNMPA-GLP認定の専用施設は、世界的な品質基準(米国FDA、OECDなど)を満たすためのいくつかの認定を取得しています。中国のグローバルリソースやパートナーと協力して、治験中の新薬(IND)申請やファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験に必要なあらゆる安全性評価のためのソリューションを提供しています。低分子および生物製剤向けの具体的なソリューションには、次のようなものがあります。

生体内薬理学
ADME
In vivo および In vitro DMPK
非GLP毒物学研究
GLP毒物学研究

グローバルな規制検査/認定記録

ベルギーOECD GLP認証
NMPA GLP認証
FDA GLP検査に合格
MHRA GLP検査に合格
PMDA GLP検査に合格

生物分析サービス

包括的な液体クロマトグラフィータンデム質量分析(LC-MS/MS)および免疫化学プラットフォーム、標準化されたグローバル操作手順に準拠したサービスを利用して、前臨床GLP毒物学研究および臨床生物分析のサポートを得ることができます。当社の主な生物分析能力は次のとおりです。

PK、免疫原性、バイオマーカー
ADC、モノクローナル抗体、マルチドメイン抗体、融合タンパク質、オリゴヌクレオチド、細胞および遺伝子治療、バイオマーカー
PKパラメータ解析、PK-PD相関、PK/PDモデリングとシミュレーション

グローバルな規制検査/認定記録

NMPA GLP認証
CAP LAP認定(LC-MS)
FDA GLP検査に合格
FDA GCP検査に合格
OECD GLP検査合格
英国MHRA GLP検査に合格
PMDA GLP検査に合格
2024年までにNMPA GCPの現場検査に100回以上合格

免疫学および免疫毒性学(I&I)サービス

GLPとGCPの指導の下で、さまざまな動物種やヒトにわたる免疫バイオマーカーの広範な特性評価を提供します。当社のI&Iサービスは、初期のバイオマーカー発見や前臨床毒物学から初期および後期の臨床試験まで、お客様のプロジェクトをサポートし、科学的ブレークスルーを促進します。当社のI&I機能を活用して、次のプログラムのサポートを受けてください。