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Fähigkeiten und Ressourcen in China

Ihr vertrauenswürdiger globaler Wissenschafts- und Laborpartner für jede Entwicklungsphase

Bringen Sie Ihre globale Arzneimittelentwicklung in China schneller voran

Navigieren Sie durch die Komplexität Ihrer Studie mit einem kollaborativen Laborpartner, der Ihnen globale Ressourcen mit einem lokalisierten Ansatz bietet. Ganz gleich, ob Sie Ihre Arzneimittelentwicklung in China durchführen oder weltweit expandieren möchten, unsere Erfahrung in China bedeutet, dass Ihre Projekte die Aufmerksamkeit und Präzision erhalten, die sie verdienen, und das alles mit Kommunikation in Ihrer bevorzugten Sprache.

Labcorp China ist seit 1998, als wir unser erstes Büro in Peking eröffneten, ein zuverlässiger Laborpartner in der globalen Arzneimittelentwicklung. Heute erstrecken sich unsere hochmodernen Einrichtungen über eine Fläche von 21.000 m2 und bieten die Studienkapazitäten, die Sie benötigen, um das Kontinuum der Arzneimittelentwicklung schnell zu durchlaufen und lebensverändernde Therapien effizienter zu den Patienten zu bringen.

Überblick über die Kapazitäten von Labcorp China

Sind Sie bereit, Ihre globale Arzneimittelentwicklung in China voranzutreiben?

Erfahren Sie mehr über unsere Möglichkeiten.

Branchenführende Labordienstleistungen für Ihre globalen Arzneimittelentwicklungsprojekte

Von nichtklinischen, bioanalytischen, der Immunologie und Immuntoxikologie bis hin zu zentralen Labordienstleistungen ist Labcorp Ihr Wissenschafts- und Laborpartner für jede Entwicklungsphase. Mit global abgestimmten Standardarbeitsanweisungen, technischen Plattformen und erfahrenen Teams haben unsere Standorte in China eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gewährleisten gleichzeitig die globale Datenkombinierbarkeit.

Nichtklinische Leistungen

Unsere spezielle NMPA-GLP-zertifizierte Einrichtung in Shanghai verfügt über mehrere Akkreditierungen, um globale Qualitätsstandards (U.S. FDA, OECD usw.) zu erfüllen. In Zusammenarbeit mit globalen Ressourcen und Partnern in China bieten wir Lösungen für eine breite Palette von Sicherheitsbewertungen, die für die Einreichung von IND-Anmeldungen (Investigational New Drug) und First-in-Human-Studien (FIH) erforderlich sind. Zu den spezifischen Lösungen für kleine Moleküle und Biologika gehören:

  •  In vivo Pharmakologie
  • ADME
  • In vivo und In vitro DMPK
  • Nicht-GLP-Toxikologiestudien
  • GLP-Toxikologiestudien

 

 

 

 

nicht klinisch

Globale behördliche Inspektions-/Akkreditierungsaufzeichnungen

    • Belgien OECD GLP-Zertifizierung

    • NMPA GLP-Zertifizierung

    • Bestandene FDA GLP-Inspektion

    • MHRA GLP-Inspektion bestanden

    • PMDA GLP-Inspektion bestanden

    Bioanalytische Dienstleistungen

    Profitieren Sie von Unterstützung für Ihre präklinischen GLP-Toxikologiestudien und klinischen Bioanalysen mit umfassenden Plattformen für die Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) und Immunchemie sowie mit Dienstleistungen, die sich an standardisierte globale Betriebsverfahren halten. Zu unseren wichtigsten bioanalytischen Fähigkeiten gehören:

    • PK, Immunogenität und Biomarker

    • ADC, monoklonale Antikörper, Multi-Domain-Ab, Fusionsproteine, Oligonukleotide, Zell- und Gentherapien, Biomarker

    • PK-Parameteranalyse, PK-PD-Korrelation und PK/PD-Modellierung und -Simulation

    Globale behördliche Inspektions-/Akkreditierungsaufzeichnungen

      • NMPA GLP-Zertifizierung

      • CAP LAP-Akkreditierung (LC-MS)

      • Bestandene FDA GLP-Inspektion

      • Bestandene FDA GCP-Inspektion

      • Bestandene GLP-Inspektion der OECD

      • Bestandene UK MHRA GLP-Inspektion

      • PMDA GLP-Inspektion bestanden

      • Über 100 Mal bestandene NMPA GCP-Vor-Ort-Inspektionen bis 2024

      Dienstleistungen in der Immunologie und Immuntoxikologie (I&I)

      Unter der Anleitung von GLP und GCP bieten wir eine umfassende Charakterisierung von Immun-Biomarkern für verschiedene Tierarten und den Menschen an. Unsere I&I-Dienstleistungen unterstützen Ihre Projekte von der frühen Entdeckung von Biomarkern und der präklinischen Toxikologie bis hin zu klinischen Studien in der Früh- und Spätphase und fördern so wissenschaftliche Durchbrüche. Gewinnen Sie Unterstützung für Ihr nächstes Programm mit unseren I&I-Fähigkeiten, darunter:

      • Durchflusszytometrische Analyse

      • Zellbasierte Assays

      • Immunoassays

      • Molekulare Analyse

      Zentrallabor-Dienstleistungen

      Erhalten Sie konsistente und qualitativ hochwertige Daten durch unsere weltweit standardisierten Methoden und Prozesse. Unser seit 2007 bestehender Standort für zentrale Labordienstleistungen in Shanghai bietet:

      Kernleistungen

      Sicherheitsprüfung

      Durchflusszytometrie

      Anatomische Pathologie und Histologie

      Spezielle Chemie

      Gezielte Zellisolierung (TCI)

      Genomik

      Immunologie

      Mikrobiologie

      Präanalytische Dienstleistungen im Labor

      Probenverwaltung

      Globale behördliche Inspektions- / Akkreditierungsaufzeichnungen

        • CAP LAP-Akkreditierung

        • ISO 15189-Akkreditierung

        • SCCL

        • BSL-2

        • NGSP

        • Bis 2024 über 300 Mal die NMPA GCP-Inspektion bestanden

        Kit-Abwicklungseinrichtung

        Unsere Kits erfüllen die Präzisions- und Qualitätsanforderungen für klinische Studien in der APAC-Region und bieten hochwertige Materialien und Komponenten sowie geschultes Fachpersonal und eine genaue Überwachung. Diese Einrichtung trägt dazu bei, die Transportkosten zu senken und die Vorlaufzeit im Land um 5-10 Tage zu verkürzen, was zu schnelleren Reaktionszeiten bei Studien- und Besuchsänderungen führt.

        China-Übersicht
        Labor

        Explorative Biomarker-Lösungen

        Greifen Sie auf multidisziplinäres Know-how zu, um das Design und die Implementierung Ihrer Biomarkerstrategie in klinischen Studien in der Frühphase zu optimieren. Wir sind bestrebt, höhere Erfolgsquoten in biomarkergetriebenen Studien zu erreichen und bieten:

        • Kostengünstige Biomarker-Tests

        • Optimale Kandidatenauswahl

        • Validierung der Methode

        • Kundenspezifische Assay-Entwicklung

        • Regulatorische Leitlinien

        HGR-regulatorischer Unterstützungsdienst

        In China bietet Labcorp umfangreiche Erfahrung, hochqualifiziertes Personal und außergewöhnliche Leistung bei der Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich humangenetischer Ressourcen (HGR) und regulatorischer Unterstützung.

        Mit einer Fülle von regulatorischer Expertise können wir die HGR-Einreichung, die HGR-Beratung und die Ausfuhrgenehmigungen von Nicht-HGR-Proben unterstützen.

        Wir sind bestrebt, die Einhaltung, Qualität und pünktliche Lieferung Ihrer klinischen Studien sicherzustellen.

        Businesswoman addressing team meeting, elevated view
        businesswoman is working late on her notebook sitting at a desk in a modern office room, while a colleague is standing next to her, discussing something. There's more office equipment on the desk.

        Globales Projektmanagement

        Mit globaler Reichweite und fokussierten Fähigkeiten bieten wir operative und wissenschaftliche Beratung, Aufsicht durch die Geschäftsleitung und maßgeschneiderte Lösungen, die Zeit, Kosten und Aufwand für Ihre Studien sparen.

        • Studiendesign
        • Studienmanagement
        • Studienpflege

        Kontaktinformationen:

        Labcorp China Forschungs- und Entwicklungszentrum

        Gebäude Nr. 9, Jialilue Rd. Nr. 338
        Zhangjiang Hi-Tech Park,
        Shanghai 201203, China

        Labcorp China Standort für frühe Entwicklung

        Gebäude #3, Nr. 3377 Kangxin Str.
        SIMZ Pudong
        Shanghai 201318, China

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        Allgemeine/Verkaufsanfragen:

        Tel: +86 21 6192 5800
        Fax: +86 21 6192 5900
        E-Mail: apacmarketing@labcorp.com

        Ressourcen

        Industrien

        Wir bieten nicht nur Labortests für Gesundheits- und Pharmaunternehmen an, sondern auch Forschungstests für Produkte in diesen Branchen. 

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