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Compétences en Chine

Votre partenaire mondial de confiance en matière de science et de laboratoire pour toutes les étapes de développement

Faites progresser plus rapidement le développement mondial de vos médicaments en Chine

Naviguez dans les complexités de votre étude avec un partenaire de laboratoire collaboratif qui vous offre des ressources mondiales avec une approche localisée. Que vous développiez vos médicaments en Chine ou que vous cherchiez à l’étendre à l’échelle mondiale, notre expérience en Chine signifie que vos projets reçoivent l’attention et la précision qu’ils méritent, tout en communiquant dans la langue de votre choix.

Labcorp China est un partenaire de laboratoire de confiance dans le développement mondial de médicaments depuis 1998, date à laquelle nous avons ouvert notre premier bureau à Pékin. Aujourd’hui, nos installations de pointe s’étendent sur 21 000 m2, offrant la capacité d’étude dont vous avez besoin pour progresser rapidement dans le continuum du développement de médicaments et apporter plus efficacement des thérapies qui changent la vie des patients.

Présentation des capacités de Labcorp Chine

Prêt à faire progresser le développement mondial de vos médicaments en Chine ?

En savoir plus sur nos capacités.

Des services de laboratoire de pointe pour vos projets mondiaux de développement de médicaments

Qu’il s’agisse de services non cliniques, bioanalytiques, d’immunologie et d’immunotoxicologie ou de services de laboratoire centraux, Labcorp est votre partenaire scientifique et de laboratoire à chaque étape du développement. Dotées de procédures opérationnelles standard alignées à l’échelle mondiale, de plateformes techniques et d’équipes expérimentées, nos installations en Chine ont fait leurs preuves en matière de conformité réglementaire tout en maintenant une combinabilité mondiale des données.

Services non cliniques

Notre installation dédiée certifiée NMPA-GLP à Shanghai dispose de plusieurs accréditations pour répondre aux normes de qualité mondiales (U.S. FDA, OCDE, etc.). En partenariat avec des ressources et des partenaires mondiaux en Chine, nous proposons des solutions pour une gamme complète d’évaluations de sécurité nécessaires aux dépôts de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) et aux premières études chez l’homme (FIH). Les solutions spécifiques pour les petites molécules et les produits biologiques comprennent :

  •  Pharmacologie in vivo
  • ADME
  • DMPK in vivo et in vitro
  • Études toxicologiques non conformes aux BPL
  • Études toxicologiques BPL

 

 

 

 

non clinique

Dossiers mondiaux d’inspection/accréditation réglementaire

    • Certification BPL de l'OCDE Belgique

    • Certification BPL NMPA

    • Inspection BPL de la FDA réussie

    • Inspection BPL MHRA réussie

    • Inspection BPL PMDA réussie

    Services bioanalytiques

    Bénéficiez d’un soutien pour vos études toxicologiques précliniques BPL et vos bioanalyses cliniques grâce à des plateformes complètes de chromatographie liquide, de spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) et d’immunochimie, ainsi qu’à des services respectant des procédures opérationnelles mondiales standardisées. Nos principales capacités bioanalytiques comprennent :

    • PK, immunogénicité et biomarqueurs

    • ADC, anticorps monoclonaux, Ab multi-domaines, protéines de fusion, oligonucléotides, thérapies cellulaires et géniques, biomarqueurs

    • Analyse des paramètres PK, corrélation PK-et modélisation et simulation PK/

    Dossiers mondiaux d’inspection/accréditation réglementaire

      • Certification BPL NMPA

      • Accréditation CAP LAP (LC-MS)

      • Inspection BPL de la FDA réussie

      • Inspection GCP de la FDA réussie

      • Inspection BPL de l’OCDE réussie

      • Inspection BPL de la MHRA du Royaume-Uni réussie

      • Inspection BPL PMDA réussie

      • Réussi les inspections sur site NMPA GCP plus de 100 fois d'ici 2024

      Services d’immunologie et d’immunotoxicologie (I&I)

      Opérant sous la direction de GLP et GCP, nous fournissons une caractérisation approfondie des biomarqueurs immunitaires chez diverses espèces animales et humaines. Nos services I&I soutiennent vos projets, de la découverte précoce de biomarqueurs et de la toxicologie préclinique aux essais cliniques à un stade précoce et avancé, favorisant ainsi les percées scientifiques. Obtenez du soutien pour votre prochain programme grâce à nos capacités d’I&I, notamment :

      • Analyse par cytométrie en flux

      • Tests cellulaires

      • Immunoessais

      • Analyse moléculaire

      Services de laboratoire central

      Recevez des données cohérentes et de haute qualité grâce à nos méthodes et processus standardisés à l’échelle mondiale. En activité depuis 2007, notre site de services de laboratoire central de Shanghai offre :

      Services de base

      Tests de sécurité

      Cytométrie en flux

      Anatomopathologie et histologie

      Chimie spéciale

      Isolement cellulaire ciblé (ITC)

      Génomique

      Immunologie

      Microbiologie

      Services pré-analytiques en laboratoire

      Gestion des échantillons

      Dossiers mondiaux d’inspection réglementaire / d’accréditation

        • Accréditation CAP LAP

        • Accréditation ISO 15189

        • SCCL

        • BSL-2

        • NGSP

        • Passé avec succès l’inspection des BPC de la NMPA plus de 300 fois d'ici à 2024

        Installation d'exécution des kits

        Nos kits répondent aux exigences de précision et de qualité des essais cliniques APAC, offrant des matériaux et des composants de haute qualité, ainsi que des professionnels formés et une surveillance étroite. Cette installation permet de réduire les coûts de transport et de raccourcir les délais de livraison dans le pays de 5 à 10 jours, ce qui permet d’accélérer les délais de réponse pour les modifications d'études et de visites.

        Vue d’ensemble de la Chine
        laboratoire

        Solutions exploratoires de biomarqueurs

        Accédez à une expertise multidisciplinaire pour optimiser la conception et la mise en œuvre de votre stratégie de biomarqueurs dans les essais cliniques de phase précoce. Dédiés à des taux de réussite plus élevés dans les essais basés sur des biomarqueurs, nous proposons :

        • Tests de biomarqueurs rentables

        • Sélection optimale des candidats

        • Validation de la méthode

        • Développement d'essais personnalisés

        • Directives réglementaires

        Service d’appui réglementaire à la RGH

        En Chine, Labcorp offre une vaste expérience, un personnel hautement qualifié et des performances exceptionnelles pour fournir des ressources génétiques humaines (RGH) et des services de soutien réglementaire.

        Grâce à notre vaste expertise en matière de réglementation, nous pouvons soutenir la soumission de RGH, la consultation sur les RGH et les permis d’exportation d’échantillons non RGH.

        Nous nous engageons à garantir la conformité, la qualité et la livraison en temps opportun de vos essais cliniques.

        Businesswoman addressing team meeting, elevated view
        businesswoman is working late on her notebook sitting at a desk in a modern office room, while a colleague is standing next to her, discussing something. There's more office equipment on the desk.

        Gestion de projet global

        Grâce à une échelle mondiale et à des capacités ciblées, nous offrons des consultations opérationnelles et scientifiques, une supervision exécutive et des solutions personnalisées qui permettent d’économiser du temps, de l’argent et des efforts pour vos études.

        • Conception de l’étude
        • Gestion de l’étude
        • Maintenance de l’étude

        Coordonnées :

        Centre de recherche et de développement Labcorp Chine

        Bâtiment no 9, no 338, rue Jialilue
        Parc Hi-Tech de Zhangjiang,
        Shanghai 201203, Chine

        Site de développement précoce de Labcorp en Chine

        Bâtiment #3, n° 3377, rue Kangxin
        SIMZ Pudong
        Shanghai 201318, Chine

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        Renseignements généraux/commerciaux :

        Tél. : +86 21 6192 5800
        Fax : +86 21 6192 5900
        Courriel : apacmarketing@labcorp.com

        Ressources

        Industries

        En plus de fournir des tests de laboratoire aux entreprises pharmaceutiques et de soins de santé, nous fournissons également des tests de recherche pour les produits de ces industries. 

        Engageons une conversation