更快地推进您在中国的全球药物开发
与合作实验室伙伴一起应对研究的复杂性,该伙伴通过本地化方法为您提供全球资源。 无论您是在中国进行药物开发,还是希望将其扩展到全球,我们在中国的经验都意味着您的项目将得到应有的关注和精确度,并且可以用您喜欢的语言进行交流。
自 1998 年在北京开设第一家办事处以来,朗科中国一直是全球药物开发领域值得信赖的实验室合作伙伴。 如今,我们最先进的设施占地 21,000 m2,为您提供快速完成药物开发连续体所需的研究能力,并更有效地为患者带来改变生活的疗法。
与合作实验室伙伴一起应对研究的复杂性,该伙伴通过本地化方法为您提供全球资源。 无论您是在中国进行药物开发,还是希望将其扩展到全球,我们在中国的经验都意味着您的项目将得到应有的关注和精确度,并且可以用您喜欢的语言进行交流。
自 1998 年在北京开设第一家办事处以来,朗科中国一直是全球药物开发领域值得信赖的实验室合作伙伴。 如今,我们最先进的设施占地 21,000 m2,为您提供快速完成药物开发连续体所需的研究能力,并更有效地为患者带来改变生活的疗法。
详细了解我们的能力。
从非临床、生物分析、免疫学和免疫毒理学到中心实验室服务,Labcorp 是您每个开发阶段的科学和实验室合作伙伴。 我们在中国的设施拥有与全球一致的标准操作程序、技术平台和经验丰富的团队,在保持全球数据兼容性的同时,在遵守法规方面拥有良好的记录。
我们在上海的专用 NMPA-GLP 认证工厂拥有多项认证,以满足全球质量标准(美国 FDA、OECD 等)。 我们与全球资源和中国合作伙伴合作,为研究性新药(IND)申请和首次人体(FIH)研究所需的全方位安全性评估提供解决方案。 针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括:
比利时经合组织 GLP 认证
NMPA GLP 认证
通过 FDA GLP 检查
通过 MHRA GLP 检查
通过 PMDA GLP 检验
通过全面的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)和免疫化学平台,以及遵守标准化全球操作程序的服务,为您的临床前 GLP 毒理学研究和临床生物分析提供支持。 我们的主要生物分析能力包括:
PK、免疫原性和生物标志物
ADC、单克隆抗体、多域抗体、融合蛋白、寡核苷酸、细胞和基因疗法、生物标志物
PK 参数分析、PK-PD 相关性及 PK/PD 建模与仿真
NMPA GLP 认证
CAP LAP 认证(LC-MS)
通过 FDA GLP 检查
通过 FDA GCP 检查
通过经合组织 GLP 检查
通过英国 MHRA GLP 检验
通过 PMDA GLP 检验
2024 年通过 NMPA GCP 现场检查超过 100 次
在 GLP 和 GCP 的指导下,我们对各种动物物种和人类的免疫生物标志物进行广泛的表征。 我们的 I&I 服务支持您的项目,从早期生物标志物发现和临床前毒理学到早期和后期临床试验,促进科学突破。 利用我们的 I&I 能力为您的下一个项目获得支持,包括:
流式细胞术分析
基于细胞的检测
免疫测定
分子分析
通过我们全球标准化的方法和流程接收一致且高质量的数据。 自 2007 年开始运营,我们的上海中心实验室服务基地提供:
CAP LAP 认证
ISO 15189 认证
SCCL
BSL-2
NGSP
到 2024 年通过 NMPA GCP 检查超过 300 次
我们的试剂盒满足亚太地区临床试验的精度和质量要求,提供高质量的材料和组件,以及训练有素的专业人员和密切的监测。 该设施有助于降低运输成本,并将国内交货时间缩短 5-10 天,从而更快地响应研究和访问变化。
获得多学科专业知识,在早期临床试验中优化您的生物标志物策略设计和实施。 我们致力于在生物标志物驱动的试验中提高成功率,提供:
具有成本效益的生物标志物检测
最佳候选药物选择
方法验证
定制检测开发
监管指南
在中国,朗科提供丰富的经验、高素质的员工和卓越的表现,提供人类遗传资源(HGR)和监管支持服务。
凭借丰富的监管专业知识,我们可以支持 HGR 提交、HGR 咨询和非 HGR 样品出口许可证。
我们致力于帮助您确保临床试验的合规性、质量和及时交付。
凭借全球规模和专注能力,我们提供运营和科学咨询、执行监督和定制解决方案,为您的研究节省时间、成本和精力。
朗科中国研发中心
嘉利路 338 号 9 号楼
张江高科技园区,
上海 201203,中国
Labcorp 中国早期开发基地
康新路 3377 号 3 号楼
SIMZ 浦东
上海 201318,中国
除了为医疗保健和制药公司提供实验室测试外,我们还为这些行业的产品提供研究测试。